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Kalibrierung in der Pharmaindustrie

Qualitätssicherung durch Kalibriermanagement

Von optimierten Kalibriermethoden über risikobasierte Kalibrierintervalle bis hin zu organisiertem Prüfmittelmanagement

Kalibriermanagement inkl. der Prüfmittelverwaltung geht über die reine Kalibrierung hinaus und gewinnt zunehmend an Relevanz, um compliant und wettbewerbsfähig zu sein. Dennoch gibt es in der Organisation der Kalibrierprozesse häufig Verunsicherung, insbesondere bei der Durchführung und Dokumentation der Kalibrierung. Dies wird unter anderem durch die steigende Anzahl an ausgestellten Warning Letters der FDA untermauert. Lesen Sie nachfolgend wie Sie Endress+Hauser unterstützen kann.

Vorteile

  • Kosteneinsparungen durch optimierte Kalibrierplanung basierend auf KPI-Analysen

  • Überprüfung, Überarbeitung und/oder Neuerstellung von SOPs steigert die Effizienz Ihrer Kalibrierprozesse

  • Erhöhte Transparenz und Sicherheit durch die regelmäßige Berichterstattung der KPIs

  • Kontinuierliche Identifizierung von Verbesserungen und Entwicklung von Maßnahmen reduziert Kosten

  • Durchgängiges Prüfmittelmanagement sichert Ihre Compliance

Aufgrund erhöhter Anforderungen an die Qualitätssicherung und Prozesssicherheit sind die Überwachung der relevanten Messungen sowie reproduzierbare Ergebnisse essentiell. Einwandfreie Produktqualität benötigt zuverlässig ermittelte Messwerte, was korrekt kalibrierte Messgeräte ermöglichen. Doch gerade bei einer großen Anzahl an zu kalibrierender Messgeräte und Messgrößen mit verschiedenen Kalibrierzyklen kommen Betreiber oft an Ihre Grenzen:

  • Wie stelle ich die Qualität der Kalibrierung sicher?

  • Wie organisiere ich mein Prüfmittelmanagement optimal?

  • Wie gewährleiste ich, dass die Kalibrierintervalle eingehalten werden?

  • Wie erkennt man eine Verschiebung des Messwerts in Richtung MPE (maximum permissible error) rechtzeitig, um frühzeitige Wartungsmaßnahmen durchzuführen?

  • Wie geht man mit Nichtkonformitäten um?

Qualitätssicherung durch Kalibriermanagement ©Endress+Hauser

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