GMP-konforme Kalibrierung mit Heartbeat Verification

Bei der ersten Werkskalibrierung werden eine Reihe von Ausgangswerten festgelegt und permanent auf dem Speicher des Durchflussmessgeräts sowie in einer Datei im Werk gesichert. Wenn die Heartbeat Verification vor Ort durchgeführt wird, werden die Daten der Prüfung mit diesen Ausgangswerten verglichen, um eine eventuelle Drift einer elektronischen Komponente oder eine mechanische Abnutzung des Instruments zu erkennen. Kritische Elektronikschaltkreise sind redundant implementiert und ermöglichen die Erkennung von Hardware-Ausfällen.

• Im Vergleich zu Kalibrierungen führen die integrierten Verifizierungsfunktionen in Messgeräten wie Promass 100/300/500 Coriolis-Durchflussmessgeräten zu einer Zeitersparnis von mindestens 80 %. Zudem besteht die Möglichkeit zur Verlängerung von Kalibrierintervallen.

• Sie fragen sich noch immer, wie sich mit Heartbeat Technology behördliche Audits bestehen lassen? Lesen Sie unser White Paper "Heartbeat Technology authority recognition" u der Frage, wie In-situ-Verifizierungstechnologien selbst in GMP-Umgebungen eingesetzt werden können.

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Durch die Reduzierung der Stillstandszeiten für die Gerätekalibrierung und durch weniger unerwarteten Abschaltungen der Anlage, verbessern sich die Betriebseffizienz und betriebliche Exzellenz. Zuverlässige Daten und zertifizierte Nachweise, die die Korrektheit der gemessenen Prozesswerte belegen, reduzieren das Risiko von Problemen mit der Produktqualität. Somit wird auch das Ziel unterstützt, eine höchstmögliche Patientensicherheit zu erreichen.

• Beim Micropilot FMR63B können Kalibrierintervalle mithilfe von Heartbeat Technology und Radar Accuracy Index, wodurch die Radargenauigkeit des Geräts ohne Prozessunterbrechung verifiziert werden kann, verlängert werden.

• Der Temperatursensor iTHERM TM371 ist als weltweit erster RTD-Sensor in der Lage, eine vollautomatische In-situ-Selbstkalibrierung durchzuführen. Die patentierte Innovation wurde eingehend getestet und die Funktion in Labor- und Feldversuchen verifiziert. Lesen Sie mehr dazu in unserem White Paper.

• Sie möchten mehr darüber erfahren, wie sich mit Technologien wie Heartbeat Technology Kalibrierungen reduzieren oder sogar ersetzen lassen? Lesen Sie unser White Paper "Quality by Design in Process Instrumentation".

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Dieser Report ist in einem manipulationssicheren PDF-Format gespeichert und vom Gerät leicht abrufbar. Er kann über ein beliebiges Asset Management System oder den integrierten Webserver heruntergeladen werden. Durch die Verwendung von Heartbeat Verification während des gesamten Lebenszyklus steht für jede Inspektion eine rückführbare und auditsichere Prüfdokumentation zur Verfügung.