Compliance und Sicherheit: Sicherstellung der Datenintegrität durch Verschlüsselung und Einhaltung von Richtlinien.
Dashboard der Raman-Data-Library: Optimierte Visualisierung und Analyse von Daten in Echtzeit
Spezifikation im Überblick
Anwendung Task
Erfassen, Anzeigen, Speichern, Abrufen und Archivieren von Daten Echtzeit-Datenimport aus Raman RunTime Erstellen und Visualisieren von Prozesstrends Projektorientierte Datenorganisation Datenabgleich zur Vorbereitung der Modellierung Spitzen- und regionale Analyse mit quantitativer Spitzenmodellierung Kontextualisierte Exporte in chemometrische Programme cGxP-Version Rückführbarkeit der Spektraldaten Benutzermanagement Elektronische Archivierung Elektronische Signaturen Audit Trail
Die Raman-Daten-Library ist eine innovative Software-Anwendung, die die Visualisierung, Analyse und Verwaltung von Spektraldaten für die Raman-Spektroskopie vereinfacht. Diese Software ist ideal für verschiedene Branchen, unterstützt die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, gewährleistet die Datenintegrität und reduziert Benutzerfehler. Sie bietet Echtzeitüberwachung, Steuerung mehrerer Analysatoren und anpassbare Vorlagen für einen nahtlosen Arbeitsablauf und ist damit ein unverzichtbares Werkzeug für Datenanalysten und Prozessingenieure.
Visualisierung von Spektraldaten
Einhaltung der Richtlinien nach 21 CFR part 11
Multi-Analysator-Steuerung
Organisation und Abruf von Daten
Spitzenwert- und Bereichs-Trending
Export für erweiterte Modellierung
Vorteile
Intuitive Schnittstelle: Erleichtert eine schnelle Benutzerakzeptanz und reduziert die Lernkurve
Spektralvisualisierung in Echtzeit: Bietet sofortige Einblicke in Ihre Prozesse mit Trenddiagrammen und Peak-Analyse
Anpassbare Vorlagen: Verbesserte Produktivität und weniger Benutzerfehler durch vorstrukturierte Datenvorlagen
Multi-Analysator-Steuerung: Standardisierte Datenerfassung und Datenanalyse von bis zu vier Raman-Rxn-Analysatoren
Erweiterte Datensicherheit: Sicherstellung der Datenintegrität durch Verschlüsselung und Einhaltung der branchenüblichen Kommunikationsprotokolle
cGxP-Option: Zentralisierte und kostengünstige 21 CFR Part 11-Konformität zur Unterstützung des Raman-Scale-up vom Labor zur cGMP
Anlagensicherheit verbessern, Produktqualität gewährleisten und Messbetrieb optimieren. Die Raman-Spektroskopie analysiert die Zusammensetzung und die Molekülstruktur Ihrer Proben vom Labor bis zum Prozess in Echtzeit.
Xpert Auswahl
Höchster Nutzen durch Spezialisierung auf Anwendung
Borealis überwacht die Qualität von Polypropylen und Polyethylen bei Olefin-Polymerisationsreaktionen in kontinuierlichen Loop-Reaktoren in der chemischen Industrie.
KBI Biopharma entwickelt Prozessanalysetechnologien (PAT) mit Raman-Spektroskopie zur Überwachung verschiedener Zellkulturen und Zellkonzentrationen in minimalem Probenvolumen in der Life-Sciences-Industrie.
Messung des Downstream-Prozesses von Biosimilars mittels Raman-Spektroskopie – Alvotech prüft den Proteinreinigungsprozess während der Ultrafiltration/Diafiltration (UF/DF)
Mit der Raman-Data-Library Software können Sie einen nahtlosen Übergang zwischen Raman-Analysatoren und Standorten - vom Labor bis hin zur Prozessumgebung - sicherstellen.
Erfassen, Anzeigen, Speichern, Abrufen und Archivieren von Daten Echtzeit-Datenimport aus Raman RunTime Erstellen und Visualisieren von Prozesstrends Projektorientierte Datenorganisation Datenabgleich zur Vorbereitung der Modellierung Spitzen- und regionale Analyse mit quantitativer Spitzenmodellierung Kontextualisierte Exporte in chemometrische Programme cGxP-Version Rückführbarkeit der Spektraldaten Benutzermanagement Elektronische Archivierung Elektronische Signaturen Audit Trail
Anwendungsgebiet
Lizenz für Einzelstation Die Raman Data Library ist eine Software zum Anzeigen, Organisieren, Analysieren und Modellieren von Daten für die Anwendungsentwicklung und routinemäßige Überwachung über einen Standard-PC. Zudem kann hierüber der Raman-Rxn-Analysator gesteuert werden. Bei der cGxP-Version tragen Rückführbarkeit der Spektraldaten, Benutzermanagement, elektronische Archivierung, elektronische Signaturen und der Audit Trail dazu bei, eine unabhängige FDA 21 CFR Part 11-Konformität zu ermöglichen. Darüber hinaus ist eine Verbindung mit einer zentralen Benutzerverwaltung (z. B. Microsoft Active Directory™) möglich. Die Software ist als Core-Version oder als cGxP-Version mit zusätzlichen Funktionen zur Unterstützung der unabhängigen FDA 21 CFR Part 11-Konformität erhältlich. Raman Data Library unterstützt Raman RunTime ab V6.4 sowie die Raman-Rxn2- und Raman-Rxn4-Analysatoren.
Betriebssysteme
Microsoft Windows 11 (Professional 64-Bit)
Prozessortyp
Intel Core i5 oder äquivalenter Prozessor
Arbeitsspeicher
16 GB
Festplattenkapazität
Benötigter Festplattenplatz: 10 GB, je nach Datenbankgröße
Bildschirmauflösung, Anzeige
Bildschirmgröße: 24" oder größer mit einer Auflösung von 1920 x 1080 oder höher (Desktops) Bildschirmgröße: 13" oder größer mit einer Auflösung von 1920 x 1080 oder höher (Laptops) Bildformat 100 %
Eingang
Datenimport, SPC von Raman RunTime oder einer älteren Software oder OPC-UA von Raman RunTime
Ausgang
RDL unterhält eine Zwei-Wege-Kommunikation mit Raman RunTime (sowohl Eingang als auch Ausgang)
Datenbank
Raman Data Library nutzt eine sichere eingebettete Datenbank. Die von einem Drittanbieter bereitgestellte Datenbank SQLite liefert ein mit allen Funktionen ausgestattetes RDBMS (Relational Database Management System).
Eingetragene Marken
Microsoft Windows Alle anderen Marken- und Produktnamen sind Warenzeichen oder eingetragene Warenzeichen der betreffenden Unternehmen und Organisationen.
Raman data library -- Faster time to market with
increased insight, productivity, and data integrity
PU (Veröffentlichungen)
Englische Version - 06/2024
New version available in English
This document provides insight into the core and cGxP features of Raman data library (data organization, visualization, user management, and univariate analysis for Raman Rxn2 and Raman Rxn4 analyzers), while also addressing common questions regarding the software's functionalities.
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