Zulaufstrom
Gradientenpumpe
Druckaufnehmer vor dem Blasenabscheider
Messaufnehmer für einen hohen Füllstand in der Luftblasenfalle
Messaufnehmer für einen niedrigen Füllstand in der Luftblasenfalle
Leitfähigkeitssensor vor der Säule
pH-Sensor vor der Säule
Drucksensor vor dem Filter
Systemtemperatur
Leitfähigkeitssensor nach der Säule
pH-Sensor nach der Säule
UV-Sensor
| Messstelle | Produkt | Alternativen | ||
|---|---|---|---|---|
Wichtigste Herausforderungen in Bezug auf die Messgeräte im Chromatographie-Prozess
Die Chromatographie-Prozessleistung hängt wesentlich von der Qualität und Zuverlässigkeit der Prozessmessungen ab. Kritische Qualitätsattribute (Critical Quality Attributes, CQA) wie Reinheit, Ausbeute, Aggregatwerte und Abreicherung von Verunreinigungen werden direkt durch die Regelung kritischer Prozessparameter (Critical Process Parameters, CPPs) beeinflusst. Dazu gehören Fluss, Druck, pH-Wert, Leitfähigkeit und UV-Absorption. Die wichtigsten Herausforderungen in Bezug auf die Messgeräte sind:
- Sicherstellung einer präzisen Puffervorbereitung und Gradientensteuerung: Wenn Leitfähigkeits- oder Durchflussmessungen driften, verändert sich das Gradientenprofil und Produktfraktionen eluieren möglicherweise nicht mehr dort, wo sie erwartet werden.
- Zuverlässige Produkterkennung und Fraktionssammler: Eine große Herausforderung bei der Regelung besteht darin, genau zu bestimmen, wann das Zielprotein zu eluieren beginnt, wann Verunreinigungen auftreten und wann die Auffangbehälter gewechselt werden müssen. In der Regel stellt die UV-Messung das primäre Steuersignal dar. Das Verpassen des korrekten Auffangfensters wirkt sich direkt auf die Ausbeute und die Reinheit aus.
- Verschmutzung, Blockierung und Drucküberwachung: Säulen verschmutzen im Laufe der Zeit durch Wirtszellproteine, Aggregate, Lipide und Partikel. Die Messgeräte müssen einen steigenden Differenzdruck, einen Pumpenleistungsabfall und eine Filterverschmutzung erkennen. Drucktrends sind oft die früheste Anzeige eines sich anbahnendes Problems.
FAQ
