Komponente A
Temperatur in Zufuhrleitung A
Komponente B
Temperatur in Zufuhrleitung B
Temperatur in der WFI-Zufuhrleitung
WFI-Versorgung
Mediumtemperatur
Maximaler Tankfüllstand
Leitfähigkeit
pH-Wert des Mediums
Temperatur in der Auslaufleitung
Leerrohrerkennung
| Messstelle | Produkt | Alternativen | ||
|---|---|---|---|---|
Herausforderungen für die Instrumentierung im Medienherstellungsprozess
Die Medienherstellung ist ein kritischer Upstream-Vorgang, bei dem Messgeräte eine präzise Formulierung, reproduzierbare Chargenqualität und GMP-konforme Prozesssteuerung sicherstellen müssen. Ingenieure brauchen eine zuverlässige Messung von Durchfluss, Leitfähigkeit, pH, Temperatur und Füllstand und müssen gleichzeitig Herausforderungen wie veränderliche Zusammensetzungen, Sterilisationszyklen, Anforderungen an die Datenintegrität sowie die Forderung nach Echtzeit-Einblicken in den Prozess bewältigen. Ungenaue oder verzögerte Messungen können zu Variabilität zwischen Chargen, Prozessabweichungen, mehr manuellen Eingriffen und teuren Nachbesserungen führen.
- Verifizierung der Zusammensetzung und Dosiergenauigkeit: Erreichen einer präzisen Steuerung bei der Zugabe der Zutaten und Validieren der finalen Zusammensetzung der Medien durch zuverlässige Durchfluss-, Genauigkeits- und Analysemessungen.
- Sterile Messstellen: Integrieren von Sensoren in hygienische Systeme, ohne dass Toträume, Kontaminationsrisiken oder Probleme für die Reinigungsfähigkeit bei CIP/SIP-Zyklen entstehen.
- Messstabilität bei veränderlichen Prozessen: Gewährleisten genauer Messwerte trotz Änderungen bei Temperatur, Konzentration, Mischdynamik und Mediumseigenschaften über die gesamte Dauer von Aufbereitung und Transfer.
- Sensorzuverlässigkeit und Kalibriermanagement: Verhindern von Drift, Verschmutzung und Kalibrierabweichungen, welche die Medienqualität, Chargenfreigabe und GMP-Dokumentation beeinträchtigen können.
- Datenintegrität und Rückverfolgbarkeit der Chargen: Gewährleisten einer sicheren, auditbereiten Erfassung kritischer Prozessdaten mit vollständiger Rückverfolgbarkeit von der Rohstoffzugabe bis zur Freigabe der fertigen Medien.
FAQ
